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我国临床研究体系建设初具规模

发布时间:2019-10-08 23:47:19

经过4年多的探索实践,我国已分三批在心血管疾病、神经系统疾病、慢性肾病、恶性肿瘤等11个疾病领域建设了32个国家临床医学研究中心。这32个中心的建设依托机构均为在相应疾病防控领域实力最强,水平最高的国内三甲医院,共30家医院。记者日前从北京召开的国家临床医学研究中心建设工作推进会上了解到,目前我国临床研究体系建设初具规模,不仅在提升临床研究能力、加快临床转化方面迅速取得实效,也在加速医药产品创新、系统性破解医疗服务供给不足的难点问题等多方面展现出重要价值和影响,已成为引领推动创新模式转型、带动医疗服务体系建设的重要力量。

科技部党组书记、副部长王志刚在推进会上表示,建设国家临床医学研究中心的目的在于解决临床医学与生命科学、生物技术研究脱节,科学研究的成果不能很好地转化为临床医学应用,先进诊疗技术不能快速向基层医疗机构推广普及等难题。

临床研究“国家队”正在形成

据记者了解,长期以来,我国临床研究布局薄弱,在临床医学这一重要环节的科研创新平台布局建设“几乎空白”。针对临床医学这一医学研究主体的科研任务部署长期缺失,临床研究团队的专业化建设严重滞后,临床资源高度分散、缺乏整合,临床研究水平不高、能力不足,整体发展滞后的短板问题十分突出。

自2012年以来,科技部会同卫生计生委等四部门共同开展了国家临床医学研究中心的建设工作,在做法上改变了过去以“单打独斗”为主和“临时性组建团队”的方式,以医疗机构为主体、以网络为依托,聚焦重大疾病,把搭建高水平的研究平台和推进各疾病领域研究的网络化研究体系建设作为工作重点,体系化、机制性地强化协同和整合,整体谋划推进重大疾病协同研究网络建设。

同时,按疾病领域整体布局,由全国最优秀的临床医疗机构牵头和各疾病领域的领军人才领衔,32家国家临床医学研究中心联合了全国约260个地级市的2100余家的各级医疗机构,已经打造形成了心血管、神经系统、恶性肿瘤、呼吸系统等9大疾病领域的高水平临床研究平台和协同创新网络,一些重要的基础性工作、战略性资源得以体系化、建制化的推进,我国重大疾病临床研究的“国家队”正在逐步形成。

如在心血管疾病方面,中国医学科学院阜外医院联合全国31个省、自治区、直辖市的536家医院(三级医院214家、二级及以下医疗机构322家)组成心血管疾病协同研究网络,并汇聚建设了总量达550万份大型心血管疾病生物样本库;在代谢疾病方面,中南大学湘雅二院建立了覆盖全国31个省、自治区、直辖市的47家核心成员单位和400余家网络成员的协同研究团队,打造成立了中国I型糖尿病联盟。

“国家临床医学研究中心在应对防治重大疾病的挑战、提高临床科研水平,展现中国智慧、以中国式办法破解医改世界性难题,建设健康中国、加快培育和发展健康产业等方面发挥着积极作用,要切实加强建设。”国家卫生计生委副主任曾益新表示。

医药成果转化速度显著加快

在医学创新领域,临床医疗机构处于医学科技创新链条的核心枢纽位置,临床医疗机构和临床医生是促进新技术、新产品创新的一支重要力量。临床医疗机构、临床医生参与医药产品创新的动力机制不强、活力不够,是我国医药产品创新少、转化慢的一个重要原因。积极探索新的机制,充分激发这一关键主体的创新活力,促进临床医疗机构与研究单位、大学、企业的紧密融合,是加快推进医药产品研发和增强医药产业创新活力的重要方面。

目前通过国家临床医学研究中心的布局建设,充分发挥临床医学研究中心在对接成果转化链条各主体之间的优势,与相关优势研究单位、高校、创新型企业建立紧密合作关系,有效激发和释放医疗机构这一关键主体的创新活力和创新潜能,在汇聚创新力量,推动医、研、企融合创新上发挥了引领性作用,正在成为助推医药健康产业发展的新动能。“十二五”期间,国家临床医学研究中心开展高质量的临床研究,实现重大新药、医疗器械等科技成果专利年均91.3项,较中心成立前环比增长39%,有力地促进了我国医学科技成果转化和疾病防控技术的发展。

比如,第四军医大学西京医院与博尔诚(北京)科技有限公司紧密合作,开发出拥有自主知识产权、国内外领先的结直肠癌外周血检测试剂盒,有效减少传统检测的创伤性,提升病患检测依从性,提高早癌筛查检出率;中国人民解放军原南京军区南京总医院联合我国医疗器械企业开展了便携式血液净化装置和可重复使用的肾活检穿刺针的研发工作,获得了多项国家专利;天津医科大学附属肿瘤医院和中国科学院高能物理研究所联合研发的国产乳腺专用PET已经进入临床研究,有望打破国际垄断;第二军医大学与其附属长海医院合作研制成功世界首台遥控胶囊内镜机器人,初步实现胃病的无痛苦筛查,目前已在全国360家医院和体检中心应用8万余例,胃部疾病检出率高于90%。

此外,经过4年的推进,依托国家临床医学研究中心布局一批面向疾病防控的重大研究项目,面向临床应用的重大产出有了质的提升,我国临床研究循证产出严重不足的状况有了较大改善。同时,国家临床医学研究中心大力加强人员培训和普及推广,加快把大医院的技术传向基层。

据不完全统计,在远程医疗方面,各国家临床医学研究中心已经建立20余个远程服务平台,年诊疗患者数量6万余人次。在人才培养方面,组织开展172项适宜技术和科技成果的基层推广活动,累计培训医务人员31.89万人次,形成了“肺功能检查规范化培训万里行”“友谊消化直通车”等系列稳定推广的品牌行动。

王志刚强调,下一步,科技部与国家卫生计生委等部门将创新资源配置方式,稳定支持中心的建设运行和发展;优化政策环境,进一步释放中心的创新活力;加强人才培养,建立与临床研究特点相适应的评价体系和激励机制,并在改革过程中不断优化和完善部门协同管理,形成合力支持卫生健康科技创新发展,为建设健康中国提供有力的科技支撑。

据悉,到2021年底,我国将力争在主要疾病领域和临床专科统筹建成100家左右的临床医学研究中心,形成布局合理、定位清晰、管理科学、运行高效、开放共享、协同发展的国家临床医学研究创新体系。

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